En el sector de los complementos alimenticios en cápsulas, el blíster ha sido durante años una de las soluciones de envasado más extendidas: es económico, garantiza una alta protección del producto y los consumidores lo reconocen de inmediato. Sin embargo, con la aplicación del PPWR (Reglamento [UE] 2025/40), el blíster multimaterial está llamado a convertirse en uno de los principales retos para las empresas del sector.
Las repercusiones sobre el blíster multimaterial se derivan de la aplicación conjunta de tres disposiciones previstas en el Reglamento. Es precisamente la combinación de estos requisitos lo que hace que este formato sea cada vez menos compatible con el nuevo marco normativo. Veámoslas en detalle.
Un aspecto que a menudo se subestima es que los complementos alimenticios son, desde el punto de vista normativo, alimentos a todos los efectos. En consecuencia, los envases destinados a contenerlos también entran plenamente en el ámbito de aplicación del PPWR y deben cumplir todos sus requisitos, incluidos los relativos a las sustancias utilizadas para los materiales en contacto con alimentos.
Entre las novedades más relevantes introducidas por el Reglamento se encuentran las restricciones al uso de PFAS (sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas), conocidas como forever chemicals por su elevada persistencia en el medioambiente. De hecho, el PPWR introduce límites específicos para estas sustancias en los envases destinados a estar en contacto con alimentos y está en vigor desde el 12 de agosto de 2026.
El tema también afecta directamente al blíster tradicional. De hecho, algunos materiales de barrera, recubrimientos funcionales, tratamientos superficiales o adhesivos utilizados a lo largo del tiempo para mejorar su rendimiento pueden contener compuestos pertenecientes a la familia de los PFAS. Por este motivo, las empresas deben verificar cuidadosamente la composición de los materiales utilizados y consultar a sus proveedores para asegurarse de que cumplen los nuevos requisitos, incluso después de realizar análisis químicos específicos.
Desde el 12 de agosto, la verificación de los materiales se ha vuelto necesaria, a la luz de la entrada en vigor de los nuevos requisitos y de la necesidad de sustituir cualquier material que ya no sea conforme con los mismos. De hecho, el desarrollo de una nueva estructura de barrera, su validación técnica y las oportunas certificaciones han requerido un tiempo considerable, por lo que es fundamental planificar la adaptación con la debida antelación.
Otro de los requisitos hace referencia a la presencia de ciertos metales pesados en los envases y sus componentes. El PPWR, en su artículo 5, establece que la suma de las concentraciones de plomo (Pb), cadmio (Cd), mercurio (Hg) y cromo hexavalente (Cr VI) no puede superar el límite de 100 mg/kg, como ya preveía la normativa anterior (Directiva 94/62/CE). El valor se refiere a la suma de los cuatro metales y no a cada elemento por separado.
Este requisito no solo se aplica al material principal del envase, sino también al envase y a sus componentes. Por ello, en el caso de estructuras complejas como los blísteres, la verificación debe tener en cuenta toda la composición del sistema: plásticos, aluminio, lacas, recubrimientos, adhesivos y otros componentes que puedan estar presentes.
Por lo tanto, para las empresas que utilizan blísteres destinados a los complementos alimenticios, es importante disponer de información documentada sobre la composición de los materiales y sobre la conformidad de los distintos componentes con el límite previsto en el Reglamento. De hecho, la novedad introducida por el PPWR es que el cumplimiento de los requisitos relativos a los metales pesados debe demostrarse mediante la documentación técnica contemplada en el anexo VII.
También en este caso, la verificación previa de la composición de los materiales permite detectar a tiempo cualquier problema y, si es necesario, intervenir en la estructura del envase antes de que la falta de conformidad pueda traducirse en un problema de comercialización.
El tercero desafío crítico tiene que ver con la propia estructura del blíster tradicional. De hecho, un blíster farmacéutico clásico es, en la mayoría de los casos, un envase compuesto que consta de un componente transparente termoformado de PVC (o en estructuras más complejas, como PVC/PVDC) y una película de aluminio acoplada con una laca termosellante.
Se trata de materiales con características y propiedades muy diferentes, unidos de forma permanente para garantizar la protección y la conservación del producto. Sin embargo, precisamente esta estructura compuesta dificulta la separación de los distintos componentes: no es una operación que el consumidor pueda realizar manualmente y también resulta compleja en los procesos industriales de selección y reciclado mecánico.
El PPWR no introduce una prohibición generalizada de los envases compuestos, sino que establece por primera vez criterios cualitativos y cuantitativos vinculantes para evaluar su reciclabilidad. Los envases se clasifican según diferentes categorías de prestaciones, desde la categoría A hasta la categoría «técnicamente no reciclable», en función de su capacidad real para ser reciclados a escala industrial.
El punto crítico para el blíster radica precisamente en alcanzar estos niveles de rendimiento:
Para el blíster de PVC/aluminio, el desafío es evidente: la separación eficaz de los dos materiales en los sistemas de reciclaje reales y a gran escala constituye hoy día un factor crítico. Sin una intervención de rediseño, se corre el riesgo de que algunas configuraciones tradicionales no logren alcanzar los niveles de reciclabilidad exigidos por el nuevo marco normativo.
En términos operativos, por lo tanto, ya no bastará con seguir utilizando un formato consolidado sobre la base de su rendimiento histórico, sino que será necesario demostrar su reciclabilidad según las metodologías previstas en el PPWR o evaluar a tiempo soluciones alternativas diseñadas según los principios del diseño para el reciclaje.
El cuarto elemento está directamente relacionado con el impacto económico de las decisiones de diseño. De hecho, el artículo 10 del PPWR introduce el principio de minimización del envase: cada solución deberá diseñarse utilizando solo la cantidad de material necesaria para garantizar las funciones requeridas, evitando el sobredimensionamiento, los volúmenes no utilizados o los componentes adicionales no justificados desde el punto de vista técnico.
A este requisito se suma un mecanismo ya conocido por las empresas italianas que operan en el sistema de responsabilidad ampliada del productor (RAP), pero que el PPWR refuerza a escala europea: la modulación de las tasas medioambientales en función del rendimiento medioambiental del envase.
Más concretamente:
Para un fabricante de complementos alimenticios con volúmenes considerables, estos aspectos no representan un simple detalle administrativo, sino una variable que puede afectar al coste total del envasado y, en consecuencia, a los márgenes del producto.
Por lo tanto, la transición a soluciones más ligeras y fácilmente reciclables no es solo una cuestión de cumplimiento normativo, sino que también se convierte en una oportunidad para optimizar los costes a lo largo de la cadena de suministro y prepararse para un modelo en el que el rendimiento medioambiental del envase tendrá un peso cada vez mayor en las decisiones industriales.
Ante la convergencia de tres desafíos críticos, a saber, las restricciones sobre las sustancias utilizadas, los requisitos de reciclabilidad cada vez más estrictos y la creciente incidencia de los costes de RAP, la respuesta más eficaz no consiste en buscar una simple adaptación del blíster tradicional, sino en repensar el formato según una lógica de diseño más orientada al futuro.
Las bolsas «stand-up» monomaterial de Packstyle nacen precisamente para responder a esta necesidad:
El mensaje, en resumen, es claro: el PPWR no debe interpretarse solo como una nueva restricción normativa, sino como una oportunidad para repensar las soluciones de packaging consolidadas a la luz de las nuevas exigencias medioambientales, técnicas y económicas.
Para el sector de los complementos alimenticios, esto significa plantearse hoy el futuro del blíster tradicional: un formato que ha garantizado protección y eficiencia durante años, pero que, con la evolución del marco normativo, presenta problemas cada vez más importantes en cuanto a materiales, reciclabilidad y costes de gestión.
En Packstyle estamos preparados para acompañar a las empresas en esta transición, ofreciendo soluciones de packaging monomaterial diseñadas para cumplir con los nuevos requisitos del PPWR y facilitando la transición hacia formatos más sencillos, reciclables y sostenibles.
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